Nova atualização das diretrizes de doação de sangue da FDA permitirá que mais homens gays e bissexuais participem

Mais homens gays e bissexuais poderão agora doar sangue, uma vez que a FDA está a introduzir um método de avaliação de risco individual para a doação de sangue. Devido às preocupações com a transmissão do VIH, este grupo foi obrigado a seguir critérios específicos antes destas revisões, que foram cumpridos com protestos daqueles que consideravam as regras discriminatórias. Segundo os especialistas, as normas estão provavelmente a ser alteradas em resultado de novos dados e da melhoria dos exames de sangue; isso pode expandir significativamente o suprimento de sangue nos Estados Unidos. A Food and Drug Administration (FDA) anunciou na semana passada que colocou em vigor novas diretrizes de doação de sangue, permitindo que mais homens homossexuais e bissexuais doem sangue.
As directrizes revistas, que foram inicialmente apresentadas em Janeiro, mudariam as práticas de doação de sangue nos Estados Unidos para uma metodologia de avaliação de risco individual. Isto significa que os homens que fazem sexo com homens (HSH) não estarão sujeitos a critérios adicionais ou desqualificação se não forem considerados doadores de alto risco.
Desde 1985, os homens que se identificam como gays ou bissexuais foram proibidos de doar sangue devido ao risco aumentado de contrair o VIH. Toda a proibição foi levantada em 2015, e os HSH que se abstiveram de atividade sexual durante um ano foram autorizados a doar sangue. Este critério foi reduzido para três meses sem sexo a partir de 2020.
No entanto, as organizações há muito que argumentam que estas regras específicas de género e orientação sexual para a doação de sangue deveriam ser eliminadas, uma vez que são discriminatórias.
Homens e mulheres gays e bissexuais que fazem sexo com eles não são mais isolados de acordo com os novos padrões de avaliação de risco individual. Em vez disso, o mesmo conjunto de questões terá de ser respondido por todos os potenciais contribuidores.
No entanto, uma pessoa pode ainda não conseguir doar sangue devido à sua actividade sexual ou outros comportamentos se for considerada como estando em maior risco de contrair o VIH. Entre outros requisitos, um indivíduo seria considerado “adiado” ou temporariamente incapaz de doar sangue, se tivesse tido relações sexuais anais ou tivesse vários novos parceiros sexuais durante os três meses anteriores.
Os especialistas prevêem que o volume de sangue doado aumentará como resultado destes critérios revistos, que alinham os Estados Unidos com nações como o Reino Unido e o Canadá.
Sean Cahill, PhD, diretor de pesquisa de políticas de saúde do Fenway Institute, disse à Health que "eles mudaram a política de uma forma que protege a segurança do fornecimento de sangue, mas permite que mais pessoas doem sangue, o que irá aumentar o volume, a quantidade de unidades de sangue disponíveis.”
Aqui estão as opiniões dos especialistas sobre a segurança do fornecimento de sangue, a justificativa para as recentes mudanças nas regras e as implicações para o futuro da doação de sangue nos Estados Unidos.

Garantindo a segurança das transfusões de sangue
A FDA pretende prevenir quaisquer circunstâncias potenciais em que uma pessoa que recebe sangue contraia HIV ou outra doença transmitida pelo sangue a partir do sangue que recebe. Portanto, os padrões servem como salvaguarda para o fornecimento de sangue americano.
O risco de contrair VIH ao longo da vida no grupo de HSH é de um em seis, mas os riscos para homens e mulheres heterossexuais são de um em 524 e um em 253, respectivamente. Isto indica que os HSH correm um risco desproporcional de contrair o VIH. O HIV pode causar a síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) se não for tratado.
Antigamente, homens gays e bissexuais eram proibidos de doar sangue devido a um problema que surgiu na década de 1980, quando os doadores de sangue contraíram o HIV.
Houve um caso em que muitos produtos sanguíneos ou transfusões contendo HIV foram administrados a pacientes. Além disso, quase 10.000 hemofílicos tinham infecções por VIH, de acordo com Cahill. “Desde então, a FDA tem feito um esforço conjunto para garantir que isso não aconteça novamente”.
Contudo, muitos opuseram-se à restrição total à doação de sangue com base na orientação sexual porque nem todos os HSH são seropositivos.
Os especialistas concordaram que as revisões mais recentes das normas visam melhorar a justiça nos critérios e salvaguardar o fornecimento de sangue sem rejeitar indevidamente indivíduos.
De acordo com Cahill, a redação revisada das perguntas é neutra em termos de gênero e permite a doação de sangue por homens homossexuais ou bissexuais que mantêm parcerias monogâmicas ou que não praticam relações anais.
Os indivíduos podem ser considerados inelegíveis ou ter que adiar a sua doação se possuírem:

Tratado para o HIV ou teve um resultado de teste positivo Medicação de profilaxia pré-exposição (PrEP) tomada para prevenir o HIVfez sexo anal e um novo parceiro ou vários parceiros sexuais nos últimos três meses. Durante os três meses anteriores, trocou sexo por dinheiro, usou injetáveis não- medicamentos prescritos durante os últimos três meses teve relações sexuais com um indivíduo que testou positivo para HIV recebeu piercings ou tatuagens específicas no corpo ou nas orelhasSete graves desigualdades de saúde que impactam a população LGBTQ +

Por que atualizar as informações agora?
Embora desde 2015 a FDA tenha removido gradualmente as barreiras à doação de sangue por HSH, estas proibições e adiamentos têm sido amplamente criticados há muito tempo.
As pessoas ficam inquietas sempre que alguém afirma estar aliviando as limitações. No entanto, Art Caplan, PhD, presidente fundador da Divisão de Ética Médica da Escola de Medicina Grossman da NYU, disse à Health que isso não foi algo que a FDA ou os cientistas escolheram realizar na semana passada.
Caplan continuou: “A mudança consiste simplesmente em alinhar as recomendações com as evidências atuais”.
A FDA afirmou que, além de outras evidências, incluindo a pesquisa ADVANCE, também examinou dados de outras nações que possuem procedimentos específicos de avaliação de risco para doações de sangue antes de fazer a modificação.
De acordo com as conclusões preliminares do estudo, uma percentagem considerável de HSH que praticam actividade sexual satisfaz os requisitos de ter apenas um parceiro e nenhum novo parceiro. Dado que este grupo também tem provavelmente menos probabilidade de contrair o VIH, estas questões são uma forma eficaz de salvaguardar o fornecimento de sangue doado.
“Esse ensaio acabou de terminar e acredito que a FDA tomou esta medida em resposta a esses novos dados”, afirmou Cahill.
Além disso, de acordo com Caplan, os indivíduos passaram a confiar mais nas tecnologias de rastreio ao longo do tempo. Antes de o sangue ser fornecido aos pacientes, os testes de rotina após a doação de sangue provavelmente detectariam quaisquer infecções transmitidas pelo sangue.
Também é verdade que a FDA poderia ter ficado mais motivada para fazer estes ajustes se tivesse havido mais pressão devido à escassez de sangue, embora a conclusão da agência ainda fosse apoiada por evidências.
“Nosso suprimento de sangue está acabando”, afirmou Caplan. "O fato de você preferir ter sangue e correr alguns riscos menores do que não ter sangue não é insignificante."
As vantagens da doação de sangue para a saúde

Colocando novas diretrizes em prática
De acordo com a FDA, os bancos de sangue poderiam começar a modificar as suas investigações a partir da semana passada, a fim de implementar as regras. A fim de “garantir a implementação oportuna das novas recomendações”, o diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, Peter Marks, MD, PhD, afirmou em um comunicado à imprensa que a agência colaborará estreitamente com esses grupos.
Logisticamente, porém, os doadores de sangue podem não notar uma mudança durante algum tempo.
Esses ajustes levarão tempo para empresas como a empresa sem fins lucrativos de doação de sangue Vitalant, de acordo com Nick Gehrig, diretor sênior de comunicações da Vitalant, que conversou com a Health sobre o assunto.
De acordo com comunicado de imprensa da empresa, “a Vitalant está se preparando para um extenso processo de atualização de materiais de doações e sistemas de informática, além de treinar cerca de 1.500 funcionários”. “Garantiremos o cumprimento da orientação final da Alfa-Zone ao mesmo tempo em que concluiremos a transição o mais rápido possível.”
Definitivamente, as pessoas ainda devem esperar perguntas privadas sobre seus históricos sexual e médico assim que os questionários estiverem totalmente atualizados. No entanto, Caplan afirmou que os consumidores deveriam antecipar “uma linha de questionamento mais sofisticada que realmente identifique comportamentos de risco”.
O severo estigma contra os HSH é eliminado pelo veredicto, mas ainda não está claro como esses ajustes afetarão o fornecimento de sangue americano.
Boa parte das pessoas ainda não conseguirá doar sangue devido ao uso de drogas ou conduta sexual, ou poderá precisar esperar. Por exemplo, de acordo com estimativas do CDC, mais de 300.000 pessoas receberam PrEP, o que também as impede de doar sangue.
Além disso, apenas 3% dos indivíduos elegíveis doam sangue, por isso é difícil prever quantos homens homossexuais e bissexuais estarão dispostos a doar.
Mas Cahill observou que isso pode ter um efeito significativo. De acordo com um estudo de 2014, os Estados Unidos poderiam experimentar um aumento nas doações de sangue de 345.000 a 615.000 litros por ano se a restrição às doações de sangue de HSH fosse abolida.
De acordo com Cahill, aqueles que poderiam estar a considerar um boicote à doação de sangue ou que tinham uma má impressão dela estariam agora mais propensos a doar sangue devido aos novos regulamentos.
Além disso, Caplan disse que a declaração da FDA serve como um lembrete útil para todos doarem sangue, além das vantagens de diretrizes mais abrangentes e precisas.
Segundo Caplan, “a necessidade de sangue está crescendo e estamos à beira do esgotamento”. Não se pode operar um sistema de saúde sem sangue e hemoderivados; é semelhante à água ou ao óleo. Portanto, é imprescindível evitar a quantidade insuficiente.